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麻醉和呼吸設備 笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置

標 準 號: YY/T 1873-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 南京舒普思達醫(yī)療設備有限公司、上海市醫(yī)療器械檢驗研究院
發(fā)布日期: 2023-06-20
實施日期: 2024-07-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年08月01日
內容摘要

本文件規(guī)定了與附件組合使用的笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置的基本安全和基本性能。
本文件適用于笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置及組合使用的附件(如面罩、呼吸管路等)。
此類裝置預期向患者呼吸系統(tǒng)輸送笑氣氧氣混合氣體進行鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛,其輸送的笑氣氧氣混合氣體濃度可調節(jié)。
本文件不適用于使用笑氣進行吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛的麻醉機、笑氣氧氣預混合氣體吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置。

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