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本文件規(guī)定了與附件組合使用的笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置的基本安全和基本性能。 本文件適用于笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置及組合使用的附件(如面罩、呼吸管路等)。 此類裝置預期向患者呼吸系統(tǒng)輸送笑氣氧氣混合氣體進行鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛,其輸送的笑氣氧氣混合氣體濃度可調節(jié)。 本文件不適用于使用笑氣進行吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛的麻醉機、笑氣氧氣預混合氣體吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置。