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血液分析儀【含2022年第1號(hào)修改單】

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0653-2017/XG1-2022
替代情況: 替代 YY/T 0653-2017
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 堀場(中國)貿(mào)易有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療股份有限公司、貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
發(fā)布日期: 2022-10-17
實(shí)施日期: 2022-10-17
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年06月06日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液分析儀的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、標(biāo)記、使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人類血液中有形成分進(jìn)行分析,并提供相關(guān)信息的血液分析儀。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于網(wǎng)織紅細(xì)胞項(xiàng)目檢測(cè)。

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