本文件規(guī)定了D-二聚體測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本文件適用于免疫比濁法測(cè)定D-二聚體的試劑盒產(chǎn)品。