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淺表組織超聲治療設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0830-2011
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 重慶融海超聲醫(yī)學(xué)工程研究中心有限公司,國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心,綿陽索尼克電子有限責(zé)任公司
發(fā)布日期: 2011-12-31
實(shí)施日期: 2013-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年05月14日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了淺表組織超聲治療設(shè)備的術(shù)語和定義、要求、組成與基本參數(shù)、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于3.1所定義的淺表組織超聲治療設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于YY1090所涉及的超聲理療設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于YY0592所涉及的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)治療系統(tǒng)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于YY/T0644所涉及的超聲外科手術(shù)系統(tǒng)。

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