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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管

標 準 號: YY 0948-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 東莞科威醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2015-03-02
實施日期: 2017-01-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年05月14日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了無菌的一次性使用動靜脈插管的分類與結(jié)構、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標準適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管,供體外循環(huán)施行心臟直視手術時配套心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)引流或灌注血液使用。

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