本文件規(guī)定了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械帶線錨釘?shù)男阅芤?，給出了相應(yīng)的試驗(yàn)方法，規(guī)定了制造、滅菌、生物學(xué)安全性評(píng)價(jià)、包裝和制造商提供的信息等方面的內(nèi)容。
本文件適用于供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)中軟組織和骨連接固定用的帶線錨釘?shù)臏y(cè)試評(píng)價(jià)。
本文件也適用于非預(yù)置縫線的錨釘和全縫線錨釘?shù)臏y(cè)試評(píng)價(jià)。