本文件規(guī)定了與附件組合使用的緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能。
本文件適用于預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中，由專業(yè)護(hù)理人員操作，給需要不同的人工通氣支持水平的患者（包括依賴呼吸機(jī)患者）進(jìn)行有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣的緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)。
除非緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)使用患者生理變量調(diào)節(jié)通氣治療設(shè)置，否則不認(rèn)為緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)采用了生理閉環(huán)控制系統(tǒng)。
本文件也適用于制造商預(yù)期連接到呼吸機(jī)呼吸系統(tǒng)或緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的附件，這些附件的特性可能影響緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機(jī)的基本安全或基本性能。
本文件不適用于重癥護(hù)理呼吸機(jī)或附件、依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)或附件、麻醉應(yīng)用中的呼吸機(jī)或附件、通氣支持設(shè)備的呼吸機(jī)或附件（預(yù)期僅用于增加自主呼吸患者的通氣量）、阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療醫(yī)用電氣設(shè)備、人工復(fù)蘇器、氣動急救復(fù)蘇器、持續(xù)氣道正壓醫(yī)用電氣設(shè)備、高頻噴射呼吸機(jī)、高頻震蕩呼吸機(jī)、鐵甲或“鐵肺”呼吸機(jī)。