本文件規(guī)定了一次性使用輸尿管封堵導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗方法、生物相容性、型式檢驗、標(biāo)簽、說明書和包裝。
本文件適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡工作通道進(jìn)入輸尿管，形成臨時封堵結(jié)構(gòu)，防止結(jié)石漂移，輔助抓取、移除泌尿系統(tǒng)中的結(jié)石及其它異物的一次性使用導(dǎo)管。