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醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)學影像顯示系統(tǒng) 第1部分:評價方法

標 準 號: YY/T 0910.1-2021
替代情況: 替代 YY/T 0910.1-2013
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院、蘇州UL美華認證有限公司
發(fā)布日期: 2021-09-06
實施日期: 2022-09-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年05月10日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了用于測試醫(yī)學影像顯示系統(tǒng)的評價方法。
本標準的范圍指的是可以用目視判斷或使用基本實驗設(shè)備進行測量的實驗。
借助更先進的或者更量化的設(shè)備進行的測試,不在本標準的范圍之內(nèi)。
本標準適用于在彩色或灰階影像顯示系統(tǒng)中顯示影像信息的醫(yī)學影像顯示系統(tǒng)。
本標準適用于以診斷(為做出臨床診斷進行的醫(yī)學影像解釋)或觀察(出于醫(yī)學目的觀察醫(yī)學影像而不是提供醫(yī)學影像解釋)的目的,因而對影像質(zhì)量有特殊的要求。
頭部固定的影像顯示系統(tǒng)和用于確定定位的影像顯示系統(tǒng)及用于操作這些系統(tǒng)的影像顯示系統(tǒng)不包含在本標準范圍內(nèi)。
手持式的影像顯示系統(tǒng)可能需要本標準中描述的步驟的附加版本或者修改版本。
本標準不包括定義驗收試驗及穩(wěn)定性試驗的要求或者穩(wěn)定性試驗頻率的要求。

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