本標準規(guī)定了細菌內毒素測定試劑盒的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。
本標準適用于以鱟試劑光度法為原理，對人血清、血漿中革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內毒素進行定量檢測的試劑盒。
細菌內毒素化學成分為磷脂多糖-蛋白質復合物，脂多糖為細菌內毒素的組成成分，因此本標準也適用于以鱟試劑光度法為原理，對人血清、血漿中革蘭氏陰性菌脂多糖進行定量檢測的試劑盒。