本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用的腔鏡切割吻合器及組件的結(jié)構(gòu)和材料、要求、試驗方法、型式檢驗、標(biāo)簽、說明書及包裝。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中一次性使用的腔鏡切割吻合器及組件。