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聚乙烯醇止血海綿

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1803-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司、北京英佳麥迪克醫(yī)用材料有限公司
發(fā)布日期: 2021-09-06
實施日期: 2022-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年02月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、無菌供應(yīng)、不可被人體吸收的壓縮狀聚乙烯醇止血海綿的基本性能要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于吸液后通過自身體積膨脹對出血點(diǎn)物理壓迫止血的不可被人體吸收的聚乙烯醇止血海綿。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于未壓縮的吸液用聚乙烯醇海綿,也不適用于含有任何藥物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治療功能的聚乙烯醇海綿。

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