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無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第4部分:染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0681.4-2021
替代情況: 替代 YY/T 0681.4-2010
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造醫(yī)用器材(上海)有限公司
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2022-04-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了通過(guò)染色液穿透法測(cè)定透氣包裝密封泄漏的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)透明材料和透氣材料組成的包裝密封處大于或等于50μm的通道。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于5s內(nèi)因毛細(xì)作用出現(xiàn)染色的透氣材料,也不適用于染色液同不透明材料反差不大的情況。

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