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本標準代替YY/T 0171-1994《手術(shù)器械包裝通用技術(shù)條件》。 本標準規(guī)定了外科器械類產(chǎn)品的包裝、標志和使用說明書。 本標準適用于外科器械類產(chǎn)品的普通包裝、消毒包裝和無菌包裝。 本標準與YY/T 0171-1994相比主要變化如下: ———擴大了包裝的適用范圍,增加了消毒包裝和無菌包裝的要求; ———規(guī)范初包裝、外包裝的標志; ———更名為《外科器械 包裝、標志和使用說明書》。?