本標(biāo)準(zhǔn)給出了實驗室對微生物檢測方法進(jìn)行方法確認(rèn)和方法驗證的指南。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室對其制定的方法，超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的方法確認(rèn)，也適用于實驗室對新引入標(biāo)準(zhǔn)方法正式使用前的方法驗證。