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醫(yī)療器械生物負載控制水平的分析方法

標 準 號： YY/T 1737-2020
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所等
發(fā)布日期： 2020-09-27
實施日期： 2021-09-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2020年12月29日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了醫(yī)療器械生物負載控制水平的分析方法。
本標準適用于無菌及植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品生物負載控制水平的分析。
本標準不適用于驗證開發(fā)階段產(chǎn)品生物負載測試值的分析。

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