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本標(biāo)準(zhǔn)給出了實驗室對化學(xué)分析方法進(jìn)行方法確認(rèn)和方法驗證一般性原則。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室制定的方法,超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的方法確認(rèn),以及實驗室對新引入標(biāo)準(zhǔn)方法正式使用前的方法驗證。