本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了穴位阻抗檢測(cè)設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和定義、組成、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在對(duì)檢測(cè)對(duì)象施加檢測(cè)用電信號(hào)的條件下,對(duì)穴位或體表特定點(diǎn)進(jìn)行無(wú)創(chuàng)阻抗檢測(cè)的中醫(yī)輔助診斷設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱設(shè)備)。對(duì)于一臺(tái)多功能的設(shè)備,本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)容僅適用于設(shè)備的穴位阻抗檢測(cè)功能,其他功能如有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也應(yīng)符合其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于非傳統(tǒng)中醫(yī)理論的阻抗檢測(cè)設(shè)備,如:人體成分分析儀、肌電阻抗記錄設(shè)備、腦部電阻抗監(jiān)護(hù)設(shè)備、乳腺電阻抗診斷設(shè)備、直接式阻抗血流圖設(shè)備等。本標(biāo)準(zhǔn)不包括阻抗檢測(cè)數(shù)據(jù)的后處理,及對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行醫(yī)學(xué)分析的軟件或輔助診斷的相關(guān)臨床功能的要求。