本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在體外對(duì)醫(yī)療器械/材料進(jìn)行血液相容性評(píng)價(jià)時(shí)，醫(yī)療器械/材料與血小板相互作用的體外血小板激活試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械/材料表面血小板粘附性能和激活潛能的評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)中建立的試驗(yàn)體系適用于人血。若使用動(dòng)物血液，可在論證其適宜性的基礎(chǔ)上進(jìn)行試驗(yàn)。