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超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0644-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心
發(fā)布日期: 2008-04-25
實施日期: 2009-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年12月16日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC 61847:1998《超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布》。
本標(biāo)準(zhǔn)將原文中的“本國際標(biāo)準(zhǔn)”改為“本標(biāo)準(zhǔn)”,并做了極少量的編輯性修改,不影響一致性程度。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲外科手術(shù)系統(tǒng)的主要非熱輸出特性、輸出特性的測量方法、設(shè)備制造商應(yīng)公布的特性參數(shù)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于由體外引用壓力脈沖,經(jīng)由液體媒質(zhì)和人體軟組織進(jìn)行聚焦的碎石設(shè)備;作為冶療過程某一部分的外科裝置(溫?zé)岑熛到y(tǒng));
——聲學(xué)應(yīng)用部位不在縱向振動治療頭尖端且因此不符合本標(biāo)準(zhǔn)使用的單級模型的外科裝置。

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