為了加強檢驗科的質(zhì)量管理,以“等級醫(yī)院復審”為中心,把持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為檢驗科管理的核心內(nèi)容,為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟的醫(yī)療服務(wù)。為了保證“等級醫(yī)院復審”的順利通過,我檢驗科將根據(jù)等級醫(yī)院復審的相關(guān)標準,從文件的編寫、人員積極性的調(diào)動、人員素質(zhì)的提高、檢驗全過程(檢驗前、中、后)的質(zhì)量控制、室間質(zhì)評及管理評審等方面,結(jié)合自身實際,求真務(wù)實,不斷探索,持續(xù)改進,努力在檢驗科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。
一. 嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程
各實驗室嚴格執(zhí)行編寫的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書。質(zhì)量小組和質(zhì)控組要定期督導檢查,發(fā)現(xiàn)問題,及時提出持續(xù)整改措施。
二. 管理層要高度重視
質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時間就能完成的工作,有效的運作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此,科內(nèi)應充分調(diào)動全體人員的積極性。
三. 提高人員素質(zhì)
人員素質(zhì)和能力是影響到實驗室檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。加強人員培訓是有效的手段。各實驗室要根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復雜性、轉(zhuǎn)崗等不同情況進行生物安全培訓和繼續(xù)學習新的知識,提升檢驗人員的技術(shù)水平。培訓形式靈活多變,可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學習、培訓、請專家授課的形式。
四. 對檢驗全過程進行有效控制
檢驗工作自檢驗申請單的開出、患者的準備、標本的采集和送檢、標本的接收、標本的檢測直至檢驗報告單送抵申請者(或患者)手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈,其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯,均直接影響到檢測結(jié)果的可靠性。因此,必須對其全程控
制。為保證有效性,將檢驗全過程劃分為檢驗前、檢驗中、檢驗后三個獨立環(huán)節(jié)進行管理,使其獨立性得到強化、突出。
1 檢驗前的質(zhì)量控制
檢驗前過程指從申請單的開出至標本送到檢驗科的過程。由于檢驗前過程大多發(fā)生在檢驗科外,容易被忽視且不易控制,這造成了該階段成為三個過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。檢驗科可利用全院的業(yè)務(wù)學習、進行全院培訓、印制發(fā)放標本采集手冊等方式,對臨床醫(yī)護人員講解宣傳檢驗前過程的重要性和方法,使其了解不同檢測項目對標本采集的不同要求、注意事項及檢測結(jié)果受影響因素等知識,嚴格按規(guī)定正確規(guī)范地采集標本或監(jiān)督病人正確留取標本。此外,還應對標本運輸人員進行必要的培訓,避免送檢不及時、不規(guī)范影響檢驗質(zhì)量。
2 檢驗中的質(zhì)量控制。
檢驗中指標本在實驗室檢測的過程,包括標本的接收過程。
(1)重視標本的接收。
檢驗科要建立專門的標本接收和拒收登記,由檢驗人員對臨床送檢標本進行核查簽收。核查內(nèi)容應包括:申請單填寫是否正確齊全、申請單與標本的唯一性標識是否一致、標本質(zhì)量是否滿足申請項目需要、標本是否及時送檢等方面。對不合格標本拒收,并向送檢者說明拒收原因,必要時可直接與臨床醫(yī)護人員聯(lián)系,要求重送標本。對接收和拒收標本均應記錄并保存。
(2)把好儀器、試劑關(guān)。
合格的設(shè)備和試劑是保證檢驗質(zhì)量的前提。檢驗科將對試劑供應商的選擇、評價和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方面進行嚴格的控制,杜絕不合格試劑進入檢驗科,杜絕不合格試劑和過期試劑應用于檢測。在檢測儀器方面,也應制定標準化設(shè)備管理文件,建立儀器設(shè)備檔案,專人保管,對儀器設(shè)備考察、購買、使用、校準、保養(yǎng)、維護等方面進行規(guī)范化的管理,并確保儀器設(shè)備的運行條件與使用手冊要求一致。
(3)嚴格實驗室標準化操作規(guī)程。
我科將參照全國臨床檢驗操作規(guī)程和儀器、試劑盒操作說明書,對所有的儀器設(shè)備和檢測項目編寫標準化操作規(guī)程。嚴格執(zhí)行標準化操作規(guī)程,使操作過程標準化、程序化,減少操作誤差。
(4)做好室內(nèi)質(zhì)控。
通過室內(nèi)質(zhì)控可發(fā)現(xiàn)儀器、試劑誤差波動規(guī)律并采取及時的糾正措施,從而保證檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。檢驗科將建立室內(nèi)質(zhì)控的標準化文件(SOP),開展除大便常規(guī)外的所有項目室內(nèi)質(zhì)控、建立質(zhì)控原紿記錄,質(zhì)控圖,每月有質(zhì)控小結(jié),使用12s、13s、22s、41s、10x等規(guī)則對失控進行判定,并建立失控分析記錄。
3 檢驗后的質(zhì)量控制。
檢驗后過程指檢驗結(jié)果的審核、發(fā)出、臨床應用、標本保存的過程。
(1)檢驗結(jié)果的審核。
建立雙審核制度,先由操作者作為報告人進行初審,然后由經(jīng)授權(quán)的負責人進行復審。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯檢、書寫不規(guī)范、病人資料不符合等情況,及時查對或與報告人聯(lián)系,及時糾正。對有疑問或較異常的結(jié)果可經(jīng)復查后才發(fā)出。
(2)檢驗結(jié)果的發(fā)放
檢驗結(jié)果的發(fā)放必須及時、保密。經(jīng)核準后統(tǒng)一發(fā)放報告單。
(3)已檢標本的保存。
檢驗科應對有保存意義的已檢標本進行保存,并制定標準化文件對保存方法、保存條件、保存時間作出明確的規(guī)定,確保在保存期內(nèi)可追溯到原始標本。做好這一環(huán)節(jié),既有利于檢驗結(jié)果的復查,也有利于檢驗人員的自我保護。我科將所有血液標本的保存時間暫定為7天。
五. 積極參加室間質(zhì)評工作
室間質(zhì)評成績是檢驗科質(zhì)量水平高低、室內(nèi)質(zhì)控好壞和檢驗結(jié)果可靠與否的具體反映。通過室間質(zhì)評結(jié)果,能發(fā)現(xiàn)實驗室自身不易發(fā)現(xiàn)的不準確因素,了解實際工作中的系統(tǒng)誤差,有針對性進行糾正,保證檢驗結(jié)果的準確,我科今年將參加云南省臨檢中心所組織的三次室間質(zhì)評,包括生化、免疫、血液、尿常規(guī),要保證質(zhì)評成績?nèi)亢细?,并力爭?yōu)秀。并對失控項目要進行分析和處理。
六、實驗室安全主要工作安排
1.個體防護用具的完善,力爭在有生物安全要求的部門配備規(guī)范的防護服(如隔離衣、工作服、圍裙)、手套、安全眼鏡、護目鏡、洗眼裝置、防護罩(面具)和應急淋浴設(shè)備(洗滌設(shè)施)。
2.實驗室硬件設(shè)施的完善:完成實驗室裝修,明確實驗室分區(qū),綠色環(huán)保使用實驗室。
3.繼續(xù)儀器設(shè)備的實驗室安全全面檢查:
(1)所有儀器設(shè)備是否都經(jīng)過安全使用認證?
(2)在對儀器設(shè)備進行維護之前,是否進行了清除污染工作?
(3)生物安全柜和通風櫥是否進行定期檢測和保養(yǎng)?
(4)高壓滅菌器和其他壓力容器是否定期檢查?
(5)離心機的離心桶及轉(zhuǎn)子是否定期檢查?
(6)是否有盛放碎玻璃的安全容器和是否配備并使用供丟棄銳器的容器?
4.工作人員的健康與安全
(1)在重要地點放置急救箱;
(2)在顯著和必須位置張貼生物安全標志;
(3)與醫(yī)院職工感控辦共同制定與實驗室工作有關(guān)的免疫計劃;
(4)舉行正確的生物安全操作的培訓,鼓勵實驗室成員報告潛在的暴露事件。
5.今年實驗室安全培訓計劃:
(1)職業(yè)暴露和化學危險品溢出后的應急預案;
(2)實驗室安全的全面認識。