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北京市食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

  
評論: 更新日期:2018年04月17日

 ?。?9)市工商局:負責依據(jù)職責配合有關(guān)部門對食品藥品安全突發(fā)事件中的相關(guān)違法經(jīng)營行為開展調(diào)查。
 ?。?0)市質(zhì)監(jiān)局:負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品安全突發(fā)事件中生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)違法行為的調(diào)查處理。
 ?。?1)市食品藥品監(jiān)管局:負責食品藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防控制、調(diào)查處理工作。協(xié)助疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展食品安全突發(fā)的事件流行病學調(diào)查和現(xiàn)場衛(wèi)生處理工作。對食品藥品安全突發(fā)事件中的涉事食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及相關(guān)產(chǎn)品進行追蹤追溯,及時采取控制措施,依法追究涉事單位的行政責任,對涉及刑事犯罪的依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。
 ?。?2)市園林綠化局:負責林果生產(chǎn)、蜂蠶養(yǎng)殖領(lǐng)域生產(chǎn)過程中的食品安全突發(fā)事件的預(yù)防控制和調(diào)查處理工作。協(xié)助疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展食品安全突發(fā)的事件流行病學調(diào)查和現(xiàn)場衛(wèi)生處理工作。
  (23)市政府法制辦:負責協(xié)助對食品藥品安全突發(fā)事件調(diào)查處置中有關(guān)法律規(guī)定適用的審查。
  (24)市政府督查室:與市食藥安辦負責對食品藥品安全突發(fā)事件中有關(guān)單位工作開展情況進行督查。
 ?。?5)市糧食局:負責對食品安全突發(fā)事件中糧食收購、儲存領(lǐng)域的問題原糧進行臨時控制、調(diào)查處理工作;負責糧食收購、儲存領(lǐng)域突發(fā)原糧安全事件的預(yù)防控制和調(diào)查處理工作;指導(dǎo)糧食行業(yè)建立健全突發(fā)原糧安全事件應(yīng)急預(yù)案或處置方案。協(xié)助疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展食品安全突發(fā)的事件流行病學調(diào)查和現(xiàn)場衛(wèi)生處理工作。
 ?。?6)市醫(yī)院管理局:負責協(xié)助做好食品藥品安全突發(fā)事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援工作。
 ?。?7)市中醫(yī)局:負責協(xié)助做好食品藥品安全突發(fā)事件中的醫(yī)療救治和藥品物資保障工作。
 ?。?8)市城管執(zhí)法局:負責共同做好食品攤販生產(chǎn)經(jīng)營食品造成的食品安全突發(fā)事件的預(yù)防控制和調(diào)查處理等工作。
 ?。?9)北京出入境檢驗檢疫局:負責對出入境所轄區(qū)域的食品安全突發(fā)事件的預(yù)防控制和調(diào)查處理及相關(guān)技術(shù)鑒定工作。
 ?。?0)各區(qū)政府(地區(qū)管理機構(gòu)):按照屬地管理原則,東城、西城、朝陽、海淀、豐臺、石景山6個區(qū)和天安門、北京西站、首都機場、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、燕山等地區(qū)負責依法組織本行政區(qū)域內(nèi)一般食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對工作,負責較大、重大和特別重大食品藥品安全突發(fā)事件的先期處置、協(xié)助處置和善后工作。其他區(qū)負責依法組織本行政區(qū)域內(nèi)一般和較大食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對工作,負責重大和特別重大食品藥品安全突發(fā)事件的先期處置、協(xié)助處置和善后工作。
  2.4區(qū)(地區(qū))應(yīng)急指揮機構(gòu)及職責
  在市食藥安委、區(qū)應(yīng)急委(地區(qū)管理機構(gòu))的領(lǐng)導(dǎo)下,區(qū)(地區(qū))食藥安委承擔本區(qū)域內(nèi)食品藥品安全應(yīng)急工作,負責食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。區(qū)(地區(qū))食藥安辦負責區(qū)(地區(qū))食藥安委的日常工作。
  2.5專業(yè)技術(shù)機構(gòu)和專家組及職責
  醫(yī)療、食品藥品安全相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)以及第三方檢測機構(gòu)作為食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置專業(yè)技術(shù)機構(gòu),應(yīng)在市食品藥品監(jiān)管局及有關(guān)部門的組織領(lǐng)導(dǎo)下,開展食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置相關(guān)技術(shù)支撐工作。
  市食藥安委聘請食品藥品安全領(lǐng)域有關(guān)專家組成食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急專家顧問組(以下簡稱專家顧問組),為本市食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)提供意見,為食品藥品安全突發(fā)事件的預(yù)警和處置提供決策咨詢方案,對食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置開展評估,并提出改進建議。
  3監(jiān)測與預(yù)警
  3.1監(jiān)測
  3.1.1風險管理體系和風險監(jiān)測制度
  本市建立食品藥品安全突發(fā)事件風險管理體系和食品藥品安全風險監(jiān)測制度,建立健全食品藥品安全隱患排查整改工作機制,實行食品藥品安全風險分類、分級管理和動態(tài)監(jiān)控。各區(qū)(地區(qū))食藥安委、市食藥安委各相關(guān)成員單位應(yīng)當根據(jù)各自職責分工,及時向市食藥安辦通報食品藥品安全風險監(jiān)測信息。
  3.1.2風險監(jiān)測工作
  食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生行政等有關(guān)部門按照職責分工開展食品藥品安全風險監(jiān)測工作。監(jiān)測項目主要包括:日常食品安全監(jiān)督檢查、食品安全抽樣檢驗、食品安全風險監(jiān)測、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、藥械檢驗檢測等。
  同時,針對以下可能導(dǎo)致食品藥品安全突發(fā)事件的風險隱患信息,食品藥品監(jiān)管部門等有關(guān)部門要加強收集、分析和研判:(1)日常監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn);(2)領(lǐng)導(dǎo)批示或上級機關(guān)批轉(zhuǎn);(3)相關(guān)單位轉(zhuǎn)送;(4)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營主體、醫(yī)療機構(gòu)或技術(shù)機構(gòu)上報;(5)群眾投訴舉報;(6)新聞媒體曝光;(7)國外新發(fā)現(xiàn)。
  定期綜合分析食品安全風險監(jiān)測信息、投訴舉報信息、可疑食品藥品安全突發(fā)事件報告信息、藥品和器械不良反應(yīng)監(jiān)測信息,在食品藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測信息確認后,各有關(guān)部門應(yīng)當及時部署,迅速采取措施,防止事件發(fā)生或事態(tài)進一步擴大。
  3.1.3生產(chǎn)經(jīng)營者主體責任
  食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當落實安全主體責任,建立健全風險防控措施,定期開展自查,排查和消除食品藥品安全風險隱患。當出現(xiàn)可能導(dǎo)致食品藥品安全突發(fā)事件的情況時,要立即報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。
  3.2預(yù)警
  市食藥安辦根據(jù)食品藥品安全風險監(jiān)測結(jié)果,組織應(yīng)急專家組、相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)、食品藥品監(jiān)管及有關(guān)部門對食品藥品安全狀況進行綜合分析,并及時提出食品藥品安全預(yù)警信息。
  3.2.1食品藥品安全預(yù)警級別
  按照食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生的緊急程度、發(fā)展勢態(tài)和可能造成的危害程度分為一級、二級、三級和四級,分別用紅色、橙色、黃色和藍色標示,一級為最高級別。
  紅色預(yù)警(一級):預(yù)計將要發(fā)生特別重大食品藥品安全突發(fā)事件,事件會隨時發(fā)生,事態(tài)正在不斷蔓延。
  橙色預(yù)警(二級):預(yù)計將要發(fā)生重大以上食品藥品安全突發(fā)事件,事件即將發(fā)生,事態(tài)正在逐步擴大。
  黃色預(yù)警(三級):預(yù)計將要發(fā)生較大以上食品藥品安全突發(fā)事件,事件已經(jīng)臨近,事態(tài)有擴大的趨勢。
  藍色預(yù)警(四級):預(yù)計將要發(fā)生一般以上食品藥品安全突發(fā)事件,事件即將臨近,事態(tài)可能會擴大。
  3.2.2預(yù)警發(fā)布和解除
 ?。?)藍色、黃色預(yù)警由市食藥安辦負責發(fā)布和解除,并報市應(yīng)急辦備案。全市范圍的橙色預(yù)警信息及局部區(qū)域的紅色預(yù)警信息,由市食藥安辦向市應(yīng)急辦提出預(yù)警建議,并由市應(yīng)急辦報請分管市領(lǐng)導(dǎo)批準;全市范圍的紅色預(yù)警信息由市食藥安辦向市應(yīng)急辦提出預(yù)警建議,并由市應(yīng)急辦報請市應(yīng)急委主任批準,由市應(yīng)急辦或授權(quán)市食藥安辦發(fā)布和解除。
  在提出紅色預(yù)警、橙色預(yù)警建議前,市食藥安辦應(yīng)當征求應(yīng)急專家組的意見。
 ?。?)各區(qū)(地區(qū))食藥安辦可根據(jù)本區(qū)域內(nèi)實際情況,發(fā)布本區(qū)域預(yù)警信息,并同時報區(qū)(地區(qū))應(yīng)急辦和市食藥安辦備案。
 ?。?)對于可能影響本市以外其他省(市、區(qū))的食品藥品安全預(yù)警信息,經(jīng)市食藥安委批準后,及時上報國務(wù)院食品安全委員會辦公室(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)、國家衛(wèi)生計生委等相關(guān)部門,并視情況向可能受到影響的相關(guān)?。ㄊ小^(qū))進行通報。
 ?。?)預(yù)警信息包括食品藥品安全突發(fā)事件的類別、預(yù)警級別、起始時間、可能影響范圍、警示事項以及事態(tài)發(fā)展、應(yīng)采取的措施及公眾預(yù)警響應(yīng)建議和咨詢電話和發(fā)布機關(guān)等內(nèi)容。
  (5)市食藥安辦可依據(jù)事件的發(fā)展、變化情況、影響程度和應(yīng)急專家組的建議,經(jīng)市食藥安委主任或市應(yīng)急委領(lǐng)導(dǎo)批準后,適時調(diào)整預(yù)警級別,并及時通報各相關(guān)部門。
 ?。?)預(yù)警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除可通過廣播、電視、報刊、互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)域短信、警報器、宣傳車或組織人員逐戶通知等方式進行,對老幼病殘孕等特殊人群以及學校等特殊場所和警報盲區(qū)應(yīng)當采取有針對性的公告方式。
 ?。?)國家相關(guān)法律、法規(guī)或規(guī)范性文件對食品藥品安全預(yù)警工作另有規(guī)定的,依照其規(guī)定執(zhí)行。
  3.2.3預(yù)警響應(yīng)
 ?。?)發(fā)布藍色、黃色預(yù)警后,根據(jù)即將發(fā)生突發(fā)事件的特點和可能造成的危害,市食藥安辦、各區(qū)(地區(qū))食藥安辦、各有關(guān)部門應(yīng)當立即做出預(yù)警響應(yīng)。
  組織有關(guān)部門和相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)人員及專家,加強對苗頭性、傾向性食品藥品安全信息的收集、核查、匯總和分析研判,及時組織開展跟蹤監(jiān)測工作,預(yù)估事件發(fā)展趨勢、危害程度、影響范圍。加強對突發(fā)事件發(fā)生、發(fā)展情況的監(jiān)測、預(yù)報和預(yù)警工作;預(yù)測發(fā)生突發(fā)事件可能性的大小、影響范圍和強度以及可能發(fā)生的突發(fā)事件的級別。
  定時向社會發(fā)布與公眾有關(guān)的突發(fā)事件預(yù)測信息和分析評估結(jié)果,并對相關(guān)信息的報道工作進行管理。
  及時向社會發(fā)布可能受到突發(fā)事件危害的提示、警告,控制事態(tài)蔓延。迅速采取有效防范措施,防止事件進一步蔓延擴大,并加強對社會的食品藥品安全應(yīng)急科普方面的宣傳,告知公眾停止食用或者使用不安全食品藥品。
 ?。?)發(fā)布橙色、紅色預(yù)警后,市食藥安辦、各區(qū)(地區(qū))食藥安辦、各有關(guān)部門在采取藍色、黃色預(yù)警響應(yīng)措施的基礎(chǔ)上,還應(yīng)當針對即將發(fā)生的突發(fā)事件的特點和可能造成的危害,采取下列一項或多項措施:
  責令應(yīng)急專業(yè)隊伍和負有相關(guān)職責的人員進入待命狀態(tài),同時根據(jù)事件發(fā)展趨勢調(diào)集突發(fā)事件應(yīng)急所需物資、裝備和設(shè)備,并確保其處于良好狀態(tài),隨時可以投入正常使用,做好應(yīng)急保障工作。
  及時準確發(fā)布事態(tài)最新情況,公布咨詢電話,組織專家解讀,加強相關(guān)輿情監(jiān)測,做好輿論引導(dǎo)。及時向社會發(fā)布有關(guān)采取特定措施避免或減輕危害的建議、勸告。
  4應(yīng)急響應(yīng)與處置
  4.1信息報告
  4.1.1信息報告制度
  本市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)建立食品藥品安全突發(fā)事件信息報告與舉報系統(tǒng),完善突發(fā)事件信息報告相關(guān)制度,明確報告的主體、程序及內(nèi)容。事件發(fā)生單位、可疑食品藥品提供單位、醫(yī)療機構(gòu)、食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生行政、農(nóng)業(yè)行政等各有關(guān)部門、相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)、科研院所等應(yīng)當按照預(yù)案要求,及時報告食品藥品安全突發(fā)事件信息,不得隱瞞、緩報、謊報。
  4.1.2責任報告主體
  食品藥品安全突發(fā)事件責任報告單位主要包括:種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、貯存、運輸、銷售、餐飲服務(wù)食品安全突發(fā)事件可疑食品藥品提供單位;與食品安全有關(guān)的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)、科研院所;食品安全突發(fā)事件發(fā)生(發(fā)現(xiàn))單位、醫(yī)療救治機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu);發(fā)生藥品安全突發(fā)事件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu);藥品上市許可持有人,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位;藥物不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu);藥品檢驗檢測機構(gòu);食品藥品安全監(jiān)管部門、有關(guān)部門和有應(yīng)對職責的單位。
  食品藥品安全突發(fā)事件報告人主要包括:上述單位的工作人員,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者等責任報告人和消費者、使用者和了解食品藥品安全突發(fā)事件相關(guān)信息的知情人。
  責任報告單位和報告人應(yīng)當按照早發(fā)現(xiàn)、早報告的要求,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定履行報告義務(wù)。
  4.1.3報告時限和程序
  發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件后,事發(fā)單位應(yīng)當在事發(fā)2小時內(nèi)向?qū)俚氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門報告。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品藥品造成或者可能造成公眾健康損害的情況和信息,應(yīng)當在2小時內(nèi)向?qū)俚氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門報告。
  醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其收治的病人屬于食源性疾病病人或者疑似病人的,應(yīng)當及時將相關(guān)信息向?qū)俚匦l(wèi)生計生行政部門報告;屬地衛(wèi)生計生行政部門認為與食品安全有關(guān)的,應(yīng)當及時通報同級食品藥品監(jiān)管部門。
  市、區(qū)衛(wèi)生計生行政部門在調(diào)查處理傳染病或者其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件中發(fā)現(xiàn)與食品藥品安全相關(guān)的信息,應(yīng)當及時通報同級食品藥品監(jiān)管部門。
  市、區(qū)人民政府衛(wèi)生計生、公安、質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)、園林等部門發(fā)現(xiàn)食品藥品安全隱患,或者接到有關(guān)突發(fā)事件的報告,應(yīng)當立即通報同級食品藥品監(jiān)管部門。
  有關(guān)社會團體及個人發(fā)現(xiàn)食品藥品安全突發(fā)事件相關(guān)情況,應(yīng)當及時向所在區(qū)(地區(qū))的食品藥品監(jiān)管部門或衛(wèi)生計生行政部門報告。
  突發(fā)事件已經(jīng)或者可能涉及相鄰行政區(qū)域的,事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當及時通報相鄰行政區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門,并向市食品藥品監(jiān)管部門報告。
  食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,各區(qū)(地區(qū))食藥安辦要采取必要措施盡快掌握情況,立即電話報告同級人民政府應(yīng)急辦和市食藥安辦,原則上在事件接報后2小時內(nèi)書面報告。
  市食藥安辦接到一般級別事件報告后應(yīng)及時報市應(yīng)急辦;接到能夠判定為較大及以上食品藥品安全突發(fā)事件等級的,以及事件本身比較重要,或者發(fā)生在重點地區(qū)、特殊時期,或涉及特殊人群,可能產(chǎn)生較大影響的食品藥品安全突發(fā)事件,應(yīng)立即向市應(yīng)急辦報告,原則上最遲不晚于接報后10分鐘,詳細信息最遲不晚于事件接報后2小時報告。發(fā)生重大及以上食品藥品安全突發(fā)事件時,還應(yīng)按國家食品藥品監(jiān)督管理總局的報告要求,向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報告。
  對于仍在處置過程中的重大、特別重大食品藥品安全突發(fā)事件,屬地食藥安辦每30分鐘向市食藥安辦續(xù)報一次該事件的新發(fā)病人、人員傷亡、處置進展和發(fā)展趨勢等情況。市食藥安辦及時向市應(yīng)急辦續(xù)報,直到處置基本結(jié)束。
  對于暫時無法判明性質(zhì)或等級的突發(fā)事件,市食藥安辦應(yīng)迅速核實,最遲不晚于接報后30分鐘向市應(yīng)急辦報告,并根據(jù)事件可能達到或演化的等級和影響程度,參照上述規(guī)定上報。
  涉及港澳駐京機構(gòu)、港澳臺人員,外國在京機構(gòu)、人員或市屬駐外(港澳)派出機構(gòu)、赴外(港澳臺)人員的食品藥品安全突發(fā)事件,市食藥安辦應(yīng)當立即向市政府外辦(港澳辦)、市臺辦通報。
  4.1.4報告形式和內(nèi)容
  報告形式分為初報、續(xù)報和終報。初報可采取書面、電話、短信及電子郵件等形式;續(xù)報和終報應(yīng)采取書面形式。
  報告內(nèi)容:
  (1)初報應(yīng)包括事件發(fā)生的時間、地點、發(fā)病和死亡人數(shù)、先期處置情況(含救治情況),報告單位和報告人、報告時間、聯(lián)系人及聯(lián)系方式,以及對事件原因的初步判斷、采取的措施及調(diào)查控制情況等。應(yīng)快報事實,慎報原因,實事求是。
 ?。?)續(xù)報應(yīng)包括事件的發(fā)展與變化、調(diào)查處置進程、發(fā)生原因,對初步報告情況進行補充和修正。
 ?。?)終報應(yīng)包括事件發(fā)生和調(diào)查處理過程、鑒定結(jié)論、追溯或處置結(jié)果、采取措施和效果評價等。
  4.1.5事件評估
 ?。?)食品藥品安全突發(fā)事件評估是為核定食品藥品安全突發(fā)事件級別和確定應(yīng)采取的措施而進行的評估。評估內(nèi)容應(yīng)當包括:
 ?、偕媸庐a(chǎn)品可能導(dǎo)致的健康損害及所涉及的范圍,是否已造成健康損害后果及嚴重程度;
  ②事件的影響范圍及嚴重程度;
  ③事件發(fā)展蔓延趨勢等。
 ?。?)輿情事件評估是為判斷輿情事件是否屬于食品藥品安全突發(fā)事件,并核定事件級別和確定應(yīng)采取的措施而進行的評估。評估內(nèi)容應(yīng)當包括:
  ①輿情真?zhèn)吻闆r;
 ?、谡鎸嵼浨槭录拿舾谐潭取乐爻潭?、緊急程度、影響范圍、傳播速度等因素;
 ?、壅鎸嵼浨槭录婕暗姆秶⒃斐傻挠绊懙纫蛩?;
  ④其他需要評估,以判明輿情事件性質(zhì)并核定事件級別的因素。
 ?。?)有關(guān)部門、相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定及時向食品藥品監(jiān)督管理部門提供相關(guān)信息和資料,由食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一組織開展食品藥品安全突發(fā)事件評估。
 ?。?)經(jīng)初步評估為食品藥品安全突發(fā)事件的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按規(guī)定向本級人民政府及上級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

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