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東北制藥集團股份有限公司研究院 “9·4”科研試驗事故調(diào)查報告

  來源:沈陽市應急管理局 
評論: 更新日期:2022年01月17日

2020年9月4日9時05分,東北制藥集團股份有限公司研究院實驗室發(fā)生爆炸事故,造成1人死亡,直接經(jīng)濟損失約120萬元。

依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》規(guī)定,由市應急管理局牽頭,聯(lián)合市公安局、市總工會等部門組成事故調(diào)查組,開展調(diào)查工作。

調(diào)查組經(jīng)過現(xiàn)場勘察、詢問當事人、查閱相關資料,認定了事故發(fā)生的經(jīng)過、原因、性質(zhì),提出了整改和防范建議。

一、事故發(fā)生單位及相關業(yè)務情況

東北制藥集團股份有限公司,營業(yè)場所為沈陽市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)昆明湖街,許可經(jīng)營項目為原料藥、無菌原料藥、食品添加劑、飼料添加劑、危險化學品生產(chǎn)。東北制藥集團股份有限公司研究院(簡稱研究院),主要負責新產(chǎn)品研發(fā)工作。

二、發(fā)生事故的科研試驗基本情況

(一)項目來源及立項評估情況

2020年4月,研究院按照國家藥品管理局藥品評審中心通知要求,啟動某項目補充研究研究工作。

6月2日,研究院研發(fā)員張某某、李某編制《某某研究開題報告》,確定總體試驗項目。

6月3日,院長組織召開某項目研究安全評估會議,會議確定在安全前提下開展研究工作。

7月29日,院長組織召開某項目研究方案安全評估會議,該項研究為某項目研究的一部分,會議確定在安全的前提下開展雜質(zhì)合成工作。

7月31日,研發(fā)員畢某某編制《某某研究方案》,經(jīng)院領導批準,對試驗工作內(nèi)容和安全注意事項進行了明確。

(二)事故發(fā)生前試驗研究狀態(tài)

某項目部分的試驗,由研究院研發(fā)員畢某某、張某承擔。

9月2日,按照試驗計劃,畢某某、張某兩人進行合成試驗。在該化學反應試驗中,以某酸為起始原料,與某物在某溶劑中反應,進行制備化合物。

9月3日,某合成反應結(jié)束,張某向分析部門提供了目標化合物的樣品。待鑒定結(jié)果出來后處理反應溶液。

9月4日8點30分,張某獲得了檢測結(jié)果:合成的目標化合物純度較之前有所提高,但也僅有20%左右。

三、事故發(fā)生的經(jīng)過及救援、善后情況

(一)事故經(jīng)過及救援情況

9月4日9點05分,研究院實驗室發(fā)出一聲悶響,對面工作室員工皮某某立即開門查看,看到張某打開實驗室房門,身體搖晃走出實驗室(實驗室內(nèi)無其他人員),其腰部衣服和右臂都有明顯的血跡,皮某某趕緊上前扶助,張某隨即側(cè)臥倒在了實驗室門口,左上臂仍有鮮血流出。

皮某某趕緊呼救,又拿來綁繩為張某捆胳膊止血,并大聲喊其名字呼喚蘇醒,其他人員聞訊后也趕到現(xiàn)場,現(xiàn)場人員使用實驗室配置的急救箱給張某包纏傷口止血,皮某某又剪開張某所穿著的防靜電服,查找傷口并包扎止血。有同事開始撥打120,不久張某出現(xiàn)嘔吐現(xiàn)象。

9時20分許,120救護車到達現(xiàn)場,對張某進行心臟復蘇搶救后,將其送到經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)院進行搶救。

10時20分許,醫(yī)護人員經(jīng)過搶救,認定張某因爆震傷造成失血性休克,呼吸心跳驟停死亡。

(三)善后情況

事故發(fā)生后,東藥集團公司主要領導立即趕赴現(xiàn)場,請120急救人員全力救治。傷者送往醫(yī)院后,公司積極配合醫(yī)院進行搶救提供事故信息。公司成立了由周某為組長的事故善后小組,積極與家屬溝通,協(xié)助家屬處理善后事宜。9月27日,東藥集團公司與張某家屬達成賠償協(xié)議。9月28日,張某遺體火化,善后工作結(jié)束。

四、事故原因分析鑒定情況

事故發(fā)生后,調(diào)查組對現(xiàn)場進行了勘驗,聘請沈陽化工研究院有限公司化工安全技術與工程中心(應急管理部化工過程本職安全技術創(chuàng)新中心)、大連天籟安全風險管理技術公司、沈陽藥科大學等機構(gòu)和專家,對試驗反應風險進行評估、對事故原因進行分析。

(一)現(xiàn)場勘驗情況

事故發(fā)生地點為研究院實驗室,該實驗室通風、照明、加熱等條件正常合理,日常操作管理制度健全,有日常隱患排查記錄,為規(guī)范的有機合成實驗室。

爆炸中心點位于試驗臺,臺面為10mm厚度的防酸堿、防靜電的理化板,材質(zhì)為樹脂材料,爆炸造成試驗臺呈直徑約240mm圓形破損口。

對現(xiàn)場存放的各類試劑進行查驗登記,未發(fā)現(xiàn)強氧化劑類試劑,并經(jīng)過詢問有關人員,排除試驗各環(huán)節(jié)使用添加此類試劑的可能。

根據(jù)研究院一樓走廊監(jiān)控顯示,9月4日張某上班進入研究院時未攜帶其他物品,排除外來爆炸物的因素。實驗室各類試劑均為常規(guī)原料。爆炸發(fā)生時試驗臺周圍無加熱設備,排除了因外界熱源造成爆炸的可能性。

1.經(jīng)對現(xiàn)場不同方向散落的玻璃碎片的對比,發(fā)生爆炸的試驗器具為抽濾瓶,是試驗后處理過程中使用的玻璃器皿。

該抽濾瓶使用時需配合漏斗(瓷質(zhì))和抽濾墊(橡膠材質(zhì))。

事故現(xiàn)場,漏斗和抽濾墊落在爆炸點周邊,且抽濾墊扭曲、破損嚴重,佐證了爆炸發(fā)生在抽濾瓶中。

2. 沈陽化工研究院有限公司和大連天籟安全風險管理技術公司、沈陽藥科大學的專家組,對現(xiàn)場采集的棕黃色粉末進行液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析,認定棕色樣品是張某目前正在進行的試驗的復雜產(chǎn)物。

(二)研究院實驗室管理情況

事故調(diào)查組對事故現(xiàn)場進行了勘察、測量,并查閱相關資料,詢問項目組人員,本次科研試驗系按照國家藥品?主管部門要求實施,兩種原料在常態(tài)下性質(zhì)穩(wěn)定,不具備發(fā)生強氧化反應的特征和性質(zhì)。東藥公司研究院實驗室各項管理制度健全,經(jīng)技術組認定,本次反應事前制定了實施方案,同時進行了環(huán)境安全和勞動安全風險評估,認定試驗為常規(guī)反應。研究院建有安全管理制度、安全生產(chǎn)責任制、勞動防護用品管理規(guī)定等規(guī)章制度,安全培訓教育開展經(jīng)常。張某在進入實驗室時,按照規(guī)定穿著防靜電服,采取了正常防護措施,無違規(guī)行為。

(三)試驗反應風險評估情況

調(diào)查組委托沈陽化工研究院有限公司化工安全技術與工程中心,對反應的安全風險進行了評估,研究顯示該反應的原料、反應過程發(fā)生熱失控的風險不高。在各種氛圍下進行模擬試驗,均沒有發(fā)生明顯放熱現(xiàn)象,但是并不排除該雜質(zhì)工藝研發(fā)存在偶發(fā)不確定性風險的可能。本次爆炸發(fā)生在試驗反應結(jié)束之后,是由于過濾液中副產(chǎn)物成分復雜,存在未知和不確定性,事故具有偶然性。

此外,沈陽化工研究院、大連天籟安全風險管理技術公司和沈陽藥科大學的3名專家,從物料安全性、反應原理、過程安全控制等角度分析后,認定事故屬于偶然因素造成的科研意外,并且試驗殘留液因爆炸原因無法提取,有關未知成分現(xiàn)有技術條件暫不能確定。

(四)事故原因分析

根據(jù)上述重復性模擬試驗、研究院試驗流程記錄等綜合認定,雜質(zhì)合成試驗過濾液中存在的未知成分瞬間釋放能量,引起過濾液爆炸,造成抽濾瓶碎裂,玻璃碎片造成張某左腿股動脈損傷,引起出血性休克,導致張某死亡。該種未知成分通過多次模擬試驗未能認定,系偶發(fā)意外原因造成爆炸,事故準確原因無法確定。

五、死亡人員信息及直接經(jīng)濟損失

死者張某,男,東北制藥集團股份有限公司研究院實驗室研發(fā)員,從事藥品研發(fā)工作十余年,戶籍地址:遼寧省新民市。

本次事故造成直接經(jīng)濟損失約120萬元。

六、事故性質(zhì)

經(jīng)目前工作認定,東北制藥集團股份有限公司研究院“9·4”科研試驗事故,是一起科研試驗過程中的偶發(fā)事故。

七、事故防范和整改建議

東北制藥集團股份有限公司要深刻吸取事故教訓:

1.在未掌握該試驗爆炸機理前,停止進行該項試驗操作,防止類似事故發(fā)生。

2.開展警示教育活動,從人員作業(yè)行為、設備設施管理、生產(chǎn)環(huán)境、規(guī)章制度等方面,全面排查事故隱患,消除盲區(qū)補足短板。

3.提高各類人員安全生產(chǎn)意識,針對各類員工的特點,開展有針對性的培訓教育工作,重新進行風險辨識,增強自我防護能力。

4.加強試驗項目管理,各項危險性較大的試驗操作,要加強安全評估,操作人員做好全面安全防護,并確保安全措施落實。

5.進一步完善制度和設備設施管理,危險性較大的試驗前做好記錄和報告,完善實驗室各類安全設施設備,加強實驗室監(jiān)控設施建設。

東北制藥集團股份有限公司研究院

“9·4”科研試驗事故調(diào)查組

2021年1月20日

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